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預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器應(yīng)用主要集中在胰島素、腫瘤和疫苗等特藥領(lǐng)域。
預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),主要是因?yàn)?nbsp;預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器能簡(jiǎn)化臨床操作,方便實(shí)用,降低患者的注射成本;避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染。
醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生變化,生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,它們涉及的治療領(lǐng)域也非常廣泛。一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器省卻一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡(jiǎn)便,患者從預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器的便利中受益。另外,制藥廠家已經(jīng)將一些藥品由凍干劑型改為液體劑型,以便于裝入預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器中。
預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器包括針管、推桿、注射針、針頭護(hù)帽組成。為保證組合件推桿上橡膠活塞能在針管內(nèi)腔體中滑動(dòng)自如,在預(yù)灌裝/預(yù)沖管注射器組合件的生產(chǎn)過程中,要對(duì)針管的內(nèi)腔及橡膠活塞進(jìn)行噴涂硅油潤滑處理。硅油用量太小,影響推桿橡膠活塞在針管內(nèi)腔中的滑動(dòng)性能;硅油用量太多,針管內(nèi)腔與橡膠所殘留的硅油量影響組合件所包裝的藥品質(zhì)量。
傳統(tǒng)方式硅油噴涂方式有兩種:1.將針管和橡膠活塞倒入用溶劑稀釋后的硅油槽內(nèi),浸泡再取出烘干,在烘干的過程中,會(huì)導(dǎo)致硅油脫落,硅化不統(tǒng)一,效果不理想,硅油用量控制不嚴(yán)格。2.噴槍噴涂,這種方式存在厚邊,不均,顆粒過大等現(xiàn)象。
為解決傳統(tǒng)硅油噴涂的問題,廣州飛升精密設(shè)備有限公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)自2008年開始專注美國醫(yī)療器械制造企業(yè)BD,Schott 等跨國公司的先進(jìn)噴涂產(chǎn)線,引進(jìn)美國微量噴涂技術(shù),重點(diǎn)開發(fā)了ul級(jí)及nl級(jí)的定量霧化噴涂系統(tǒng),為中國及亞洲地區(qū)的客戶提供高精密微量霧化噴涂系統(tǒng)解決方案。
廣州飛升公司的微量霧化噴涂系統(tǒng)由三大部分組成:(1) 在線式噴涂平臺(tái);(2)FSP-AP微量流體泵系統(tǒng);(3)Sonicair精密霧化噴嘴。在線式噴涂平臺(tái)采用高精密伺服驅(qū)動(dòng),帶CCD視覺檢測(cè)裝置,自動(dòng)檢測(cè)定位。有小型、中型、及大型自動(dòng)化平臺(tái),滿足不同產(chǎn)線的需求。FSP-AP微量流體泵系統(tǒng)采用精密藍(lán)寶石等級(jí)陶瓷泵技術(shù),具有高效率,高精度,耐腐蝕,耐磨損,無污染的特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于制藥,生化,醫(yī)療器械,半導(dǎo)體行業(yè)的點(diǎn)液,灌裝及霧化噴涂等流體控制,免維護(hù)設(shè)計(jì),的穩(wěn)定可靠性,高效率生產(chǎn),使得FSP-AP微量泵系統(tǒng)成為中客戶點(diǎn)液灌裝及霧化噴涂的選擇。
Sonicair霧化噴嘴采用特殊管路設(shè)計(jì),316不銹鋼制造,不易起化學(xué)變化,且無移動(dòng)的部件或閥門,因此噴涂效果穩(wěn)定可靠。Sonicair噴霧裝置與FSP-AP微量流體控制系統(tǒng)配套使用時(shí),可以獲得高精度,微量 (低至nl級(jí)別),均勻,快捷的噴涂效果,行業(yè)的預(yù)灌裝/預(yù)充式 注射器、沖管、藥物支架、采血管公司,已采用了我們的噴涂解決方案。Sonicair霧化噴涂系統(tǒng)在對(duì)預(yù)灌裝/預(yù)充式注射器、藥物支架及注射器針頭的有效噴涂已經(jīng)證明是十分有效的,在北美市場(chǎng)已經(jīng)被廣泛推廣使用,為想淘汰基于浸泡式硅油潤滑方案的生產(chǎn)廠商提供了理想的技術(shù)升級(jí)解決方案。
FSP-AP + Sonicair霧化流體的方式很特別,和其它依賴時(shí)間及壓力霧化流體的氣體噴管不一樣的是,Sonicair噴嘴霧化裝置是通過正排量流體注液傳遞系統(tǒng)生效的。注液系統(tǒng)完成一次流體到噴管的精確噴射,將流體注射到氣流中。流體在通過Sonicair噴嘴噴出時(shí)就形成霧化場(chǎng)??蛇x用不同的噴嘴設(shè)計(jì)和規(guī)格及進(jìn)行過程控制以達(dá)到理想的噴霧效果,從而獲得一致且連續(xù)性的錐形或光束型噴射方式。錐形噴射被證明是噴涂注射器內(nèi)壁的有效方式。從噴管同時(shí)噴出的氣流有助于將霧狀流體向周邊均勻擴(kuò)散。光束型噴射可以在診斷用試紙生產(chǎn)中使流體穿透薄膜基片達(dá)到優(yōu)化
系統(tǒng)組成:
在線式噴涂平臺(tái) FSH-AP流體泵系統(tǒng) Sonicair霧化噴嘴
系統(tǒng)特點(diǎn):
● 小型、中型、及大型自動(dòng)化平臺(tái),滿足不同產(chǎn)線的需求
● 平臺(tái)系統(tǒng)采用高精密伺服驅(qū)動(dòng),帶CCD視覺檢測(cè)裝置,自動(dòng)化檢測(cè)定位
● 高精密陶瓷泵,藍(lán)寶石等級(jí),耐磨損,無污染
● 特制Sonicair精密噴嘴
● 微量噴涂,從ul級(jí)到nl級(jí)
● 霧化效果:精細(xì),均勻,5-50um大小的流體霧化
● 高精度,高達(dá)0.5% CV的精度
● 免維護(hù)設(shè)計(jì),穩(wěn)定可靠
● 高效率、高產(chǎn)出,為客戶帶來更大的價(jià)值
● 成功案例,跨國公司廣泛采用
● 適用于預(yù)灌裝式注射器,預(yù)充式注射器,及其他要求微量高精密噴涂的應(yīng)用