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生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說，大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存，這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在，必須經(jīng)過脫水處理，以固體形態(tài)存在。使用時(shí)，以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。
試劑脫水的方法常用的一般有：1、點(diǎn)液干燥；2、凍干珠。
點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見，例如血糖試紙點(diǎn)酶，是將微升級(jí)低至納升級(jí)的酶液，通過高精度微量點(diǎn)液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。點(diǎn)液烘干的工藝對(duì)于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合，但對(duì)核酸POCT試劑則不適合。
凍干珠工藝是將試劑滴到超低溫液體中，以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見的是液氮，溫度在-194°。液氮，液態(tài)的氮?dú)猓嵌栊缘模ú慌c其他物質(zhì)起反應(yīng)）、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優(yōu)良的特性及合理的價(jià)格，決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)好的選擇。
試劑液體滴到液氮中，在極短的時(shí)間內(nèi)試劑固化成小球狀，然后將固態(tài)小球放入預(yù)冷好的凍干機(jī)內(nèi)，設(shè)計(jì)好凍干曲線，完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。凍干干燥后的固態(tài)小球，經(jīng)過封裝后，可以常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸，極大降低了運(yùn)輸成本及保鮮保存時(shí)間。凍干珠技術(shù)的這些突出優(yōu)點(diǎn)，不僅適合核酸試劑POCT工藝生產(chǎn)流程，而且適合其他要求保鮮，保證活性物質(zhì)，常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纳镏破芳盎瘖y品等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。在過去幾年里，這項(xiàng)新技術(shù)快速得到了應(yīng)用。
凍干珠分裝的體積一般在1-100μl之間?，F(xiàn)階段，對(duì)于液氮凍干珠點(diǎn)小球的一大技術(shù)難點(diǎn)在于點(diǎn)液:
1、微量點(diǎn)液：液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液，常見的點(diǎn)液量從1微升（1毫克）到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵，很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點(diǎn)液且保證一致性。
2、高精量點(diǎn)液：凍干珠小球?qū)c(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí)，由于人工一致性問題及設(shè)備簡(jiǎn)單，往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵，在微量點(diǎn)液時(shí)，泵的可控性及精度不好，極易造成小球形狀大小不一，成球形狀不好，或者小球落到液氮表面時(shí)炸開變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球，量多時(shí)容易分離變成多個(gè)小球。如果凍干珠產(chǎn)品的成球形狀不一致，大小不一，會(huì)影響到后續(xù)分裝到試劑盤/卡、檢測(cè)工藝及檢測(cè)結(jié)果。
為解決上述微量流體高精準(zhǔn)點(diǎn)液?jiǎn)栴}，廣州飛升精密設(shè)備有限公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)自2010年開始專注研發(fā)微量（微升級(jí)別及納升級(jí)別）流體控制系統(tǒng), 重點(diǎn)在微升級(jí)別及納升級(jí)別的微量點(diǎn)液，以微量流體泵技術(shù)為基礎(chǔ)，先后推出了適合實(shí)驗(yàn)室/小批量生產(chǎn)的DS228桌面式系統(tǒng)，及適合大批量生產(chǎn)的DS328落地式系統(tǒng)，小量低至1微升的級(jí)別，為中國(guó)臺(tái)灣地區(qū), 深圳，成都，天津，寧波，珠海，上海，廈門等地區(qū)的生物工程公司和大學(xué)研究院提供了用于半自動(dòng)及自動(dòng)化生產(chǎn)液氮凍干珠的系統(tǒng)解決方案，成為在這一應(yīng)用領(lǐng)域的專業(yè)系統(tǒng)供應(yīng)商。
DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)
DS228立式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)
DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)采用點(diǎn)液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù)，與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級(jí)別的藍(lán)寶石等級(jí)陶瓷，特氟龍及316不銹鋼材料，這些材料均不會(huì)與藥液發(fā)生反應(yīng)，因此保證了藥液的活性、穩(wěn)定性且不會(huì)受到污染。DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)的點(diǎn)液量及點(diǎn)液速度均可快捷調(diào)節(jié)，加上該公司可定制各種特殊針頭，可以實(shí)現(xiàn)高效率點(diǎn)液，點(diǎn)液不掛滴，點(diǎn)到液氮中時(shí)不炸開，凍干珠小球圓形效果好，形狀及體積均勻，大小一致，有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開，精度不準(zhǔn)，成球效果差， 一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量陶瓷泵可供選擇，低至1微升到幾十微升以上的點(diǎn)液量范圍均可實(shí)現(xiàn)高精度點(diǎn)液，點(diǎn)液精度高可達(dá)0.5%，可以滿足客戶的各種精準(zhǔn)點(diǎn)液要求。
DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。自動(dòng)化生產(chǎn)的參數(shù)，可以通過顯示屏進(jìn)行簡(jiǎn)單設(shè)定實(shí)現(xiàn)。DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均可配置單通道或多通道微量泵點(diǎn)液系統(tǒng)，單通道微量泵系統(tǒng)適合于試驗(yàn)室或小批量生產(chǎn)，多通道微量系統(tǒng)適用于批量生產(chǎn)。
DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均采用*的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)，便于凍干珠小球的迅速采集及儲(chǔ)藏。系統(tǒng)自帶集成的液氮罐，提供可選安全加液氮裝置。
DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)具有微量 (1微升)，高精度（0.5%），高效率（100-200PPM），高度的凍干珠圓球一致性，及自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為生化公司提供生產(chǎn)設(shè)備。
